每年5-6月是濟川藥業(yè)質量安全月,在今年的質量安全工作會議上,濟川藥業(yè)提出了“責任護航、使命致遠”的工作要求,要求全體濟川人在質量安全工作上盡責任、擔使命。
20年多年來,濟川藥業(yè)從一家名不見經傳的地方企業(yè)快速成長為全國制藥工業(yè)百強企業(yè)第34位,得益于企業(yè)始終秉持“品質至上”質量理念,通過藥材精選、工藝精制、設備精良,實施全面質量管理,達到質量零缺陷、安全零事故、生產零差錯“三零”管理目標。
藥材好,藥才好。中藥材質量直接影響藥品的安全性和有效性。為了能從種植源頭上確保道地藥材質量和產量,濟川藥業(yè)制定“定基源、定產地、定適宜采收季節(jié)、定產地加工、定期審查供應商”藥材質量體系,從藥材鑒定、標準制定、流程管理等多方面嚴格把關。
濟川藥業(yè)與中國中醫(yī)科學院合作,利用最新的DNA物種鑒定技術開發(fā)了相應的DNA條形碼檢測系統(tǒng),實現(xiàn)物種鑒定的標準化,為選用道地藥材提供了技術標準和溯源保障。
以中成藥蒲地藍消炎口服液為例,主要成分為蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩。經中國中醫(yī)科學院鑒定,蒲地藍消炎口服液含有79種主要活性成分,其成果《蒲地藍消炎口服液化學成分鑒定及歸屬研究》被《中國中藥雜志》收錄。
今年新冠疫情期間,中國醫(yī)學科學院對感染新冠病毒動物的研究表明,蒲地藍消炎口服液能有效抑制病毒、快速緩解癥狀、改善肺功能、抗炎效果明顯,能有效對抗H1N1,H7N9等病毒,為蒲地藍消炎口服液臨床應用提供了又一權威依據。
多年來,濟川藥業(yè)始終堅信“質量源于設計”,提出了“行業(yè)領先的車間規(guī)模、最高標準的工程質量、信息智能化的生產設計、自動化進口的高精尖設備”的標準要求,不斷提高生產效率、保障產品質量。
1號液體樓作為江蘇省重大項目—“濟川藥業(yè)兒科新藥基地”中的重點建筑,是國內規(guī)模最大的中藥口服液智能化車間。公司引進了一批國際先進、國內一流的自動化設備,在提取、滅菌、燈檢、包裝、倉儲等各個環(huán)節(jié)強化自動化和智能化水平。全自動洗、烘、灌聯(lián)動生產線,采用國際最領先的人機界面操作系統(tǒng)和全自動在線監(jiān)控,完成包裝容器的進料、清洗、滅菌及藥液灌裝;從意大利引入最高處理速度450瓶/分的全自動燈檢機,將像素提升11倍,極大地提高了檢測準確性;從德國引入全自動包裝生產線,包裝速度170盒/分鐘;通過機器人碼垛裝置,高架庫日均出入庫量3.5萬件,最大可存儲成品28萬件。工藝升級、技術優(yōu)化,以及自動化生產線的引入,極大地提升了車間生產的標準化和現(xiàn)代化水平,為產品質量保障奠定了堅實的基礎。
不忘奮斗初心,牢記發(fā)展使命。隨著濟川藥業(yè)“兩個百年、兩個百億”雙百戰(zhàn)略的推進實施,如何持續(xù)提高產品品質、提升品牌形象,是質量管理的新課題。濟川藥業(yè)將目光瞄向信息化和工業(yè)化的高層次的深度結合。
在大數(shù)據時代,數(shù)據就是財富,數(shù)據的集成和分析在質量管理中發(fā)揮著重要作用。濟川藥業(yè)深諳個中道理,將DCS(生產管理)與ERP進行數(shù)據集成,實現(xiàn)自動化智能設備與信息系統(tǒng)相融合,達到適時監(jiān)控生產全過程,有效打破各單元、各設備、各車間、生產與管理之間的“信息孤島”,實現(xiàn)了數(shù)據集成、流通、共享一體化。
此外,為了讓客戶更便捷、精準地了解產品信息,公司建立了藥品電子監(jiān)管碼追溯等平臺系統(tǒng),實現(xiàn)信息化營銷管理,提升管理效益和效能。
廿年磨一劍,從鑄劍到亮劍,濟川藥業(yè)榮獲了江蘇省質量獎、全國質量信得過企業(yè)、藥品質量誠信建設示范單位等,將質量安全之“劍魂”融入企業(yè)品質精神之內核,矢志捍衛(wèi)藥品質量安全。