【成 份】:連翹、淡豆豉、薄荷、荊芥、炒梔子、大黃、青蒿、赤芍、檳榔、厚樸、黃芩、半夏、柴胡、甘草。
【性 狀】:本品為淡黃色至棕褐色的顆粒;味甘、微苦。
【功能主治】:
疏風(fēng)解表,清熱導(dǎo)滯。用于小兒風(fēng)熱感冒夾滯證,癥見(jiàn)發(fā)熱咳嗽,鼻塞流涕,咽紅腫痛,納呆口渴,脘腹脹滿,便秘或大便酸臭,溲黃。
【規(guī) 格】
每袋裝2g(無(wú)蔗糖)
【用法用量】
開(kāi)水沖服。六個(gè)月至一歲,一次1~2g;一至三歲,一次2~3g;四至六歲,一次3~4g;七至九歲,一次4~5g;十歲以上,一次6g;一日3次。
【不良反應(yīng)】
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、腹部不適;皮疹、瘙癢、蕁麻疹;過(guò)敏反應(yīng)等。
【禁 忌】
對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品具有清熱導(dǎo)滯的功效,服用后可能出現(xiàn)排便頻次增加或腹瀉,如癥狀嚴(yán)重應(yīng)停藥并及時(shí)就診。
2.平素脾胃虛弱、大便溏稀者慎用。
3.服藥期間忌食寒涼、生冷、油膩食物。
4.本品宜飯后服用。
【臨床試驗(yàn)】
本品于1999年經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)400例臨床試驗(yàn)。
【藥理毒理】
藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示:本品對(duì)小鼠巴豆油所致耳廓腫脹和大鼠角叉菜膠足跖腫脹有抑制作用,對(duì)酵母引起的大鼠發(fā)熱和消毒牛奶所引起的家兔非感染性發(fā)熱,也均有降溫作用。并能增加便秘小鼠的排便數(shù)量,降低醋酸引起的小鼠扭體次數(shù),提高小鼠水浴甩尾的痛閾值。
【貯 藏】
密封。
【包 裝】
聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜袋裝。6袋/盒。
【有 效 期】
24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2020年版一部及【制法】項(xiàng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBZ00542012
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20123090
【上市許可持有人】
名 稱(chēng):濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
注冊(cè)地址:泰興市大慶西路寶塔灣
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址:泰興市大慶西路寶塔灣
郵政編碼:225441
電話號(hào)碼:400-118-9696
傳真號(hào)碼:0523-87606917
注冊(cè)地址:泰興市大慶西路寶塔灣
網(wǎng) 址:www.tynzkgsb.com